8월10일 바이오,제약뉴스_FDA 바이오시밀러 교차처방 허용

안녕하세요

오늘의 바이오, 제약뉴스입니다. 재밌는 기사들이 많네요 ^^ 

 

'급여 적정성 없다' 결과 나오자...경쟁사 '기회 잡아라' (뉴스더보이스 2021/08/10)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 엄태선 FDA, ‘글라지아’ 오리지널과 상호 교체 가능 승인 (약업신문 2021/08/09)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김정일 GC녹십자헬스, 계열사 헥톤프로젝트 '실버타운' 정보 제공 (메디소비자뉴스 2021/08/09)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김진우 모더나, 8월 백신공급 물량 절반 이하 제공 통보…정부, 관련 대.. (메디컬월드뉴스 2021/08/09)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김영신 미 폼페병 ERT 치료제 승인 (의학신문 2021/08/09)  보유어 : 폼페병 l 기자 : 김자연 사노피-송석복지재단, 파브리병 청년 환우 지원사업 (라포르시안 2021/08/09)  보유어 : 젠자임, 파브리병, 파브리 l 기자 : 손의식 '셈글리' 대체조제약 허가… 美 수출 '새로운 경로' 열렸다 (메디소비자뉴스 2021/08/09)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김진우 코로나 여파에도, ‘빅5’ 국내제약사 연매출 1조원 넘길 듯 (위키리크스한국 2021/08/09)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김은정 화이자·모더나, mRNA 백신 가격 인상에 ‘국산화’ 탄력 (이뉴스투데이 2021/08/09)  보유어 : 녹십자, 화이자 l 기자 : 전한울   “입안과 혀가 화끈거려요”…혀 통증, 원인과 증상은? (하이닥 2021/08/10)  보유어 : 갑상선 l 기자 : 유희성 3D프린팅 환자 맞춤 이식용 호흡기도 세계 첫 개발 (e-의료정보 2021/08/09)  보유어 : 갑상선암, 갑상선 l 기자 : 문선희 갑상선암 악화시키는 핵심 유전자, 빅데이터 분석으로 찾았다 (에이아이타임스 2021/08/09)  보유어 : 갑상선암, 갑상선 l 기자 : 윤영주 '갑상선항진증' 투병 후 헬스 복귀한 김계란의 '탈인간급' 운동.. (디스패치 2021/08/09)  보유어 : 갑상선 건강 위협하는 ‘자궁경부암’ 예방 위한 백신 접종 (메디컬투데이 2021/08/09)  보유어 : 갑상선암, 갑상선 l 기자 : 김준수 만성질환에서 고혈압 치료 ④ (후생신보 2021/08/09)  보유어 : 갑상선 복합만성질환자,입원 위험성 높다 (후생신보 2021/08/09)  보유어 : 갑상선 l 기자 : 이상철 암 세포만 파괴하는 방사성의약품 원료, 국내 생산 본격화 (캔서앤서 2021/08/09)  보유어 : 방사성동위원소 l 기자 : 이보람   고삐 풀린 면역세포 제어 위한 펩타이드 제안 (닥터W 2021/08/09)  보유어 : 다발성경화증 l 기자 : 조충연 빅파마들, 성장동력원 M&A에 주력...올해 37조 투입 (데일리팜 2021/08/09)  보유어 : 시신경척수염 l 기자 : 정새임 이어지는 자디앙·자렐토 제네릭과 글로벌 3상 (히트뉴스 2021/08/09)  보유어 : 시신경척수염 l 기자 : 김홍진 적응증 확대-신규 허가 봇물...연구개발 협력도 활발 (뉴스더보이스 2021/08/09)  보유어 : 시신경척수염 코로나19시대 마벤클라드 ‘복용 편의성-빠른 일상 회복’ 잡았.. (의학신문 2021/08/09)  보유어 : 다발성경화증 l 기자 : 김상일 큐렉소, 서울대병원에 상지재활로봇 인모션 암 공급 (메디칼타임즈 2021/08/09)  보유어 : 다발성경화증 l 기자 : 이인복   AZ, '엔허투' HER2 양성 유방암에서 캐싸일라에 우위 (뉴스더보이스 2021/08/10)  보유어 : 유방암, 암, 임상 l 기자 : 주경준 "다발골수종 치료 근간, 레날리도마이드 급여 절실" (데일리메디 2021/08/10)  보유어 : 혈액암, 다발골수종, 종양, 암, 임상 l 기자 : 백성주 면역항암제 바벤시오주, 성인 요로상피세포암 환자 1차 단독유지.. (메디컬월드뉴스 2021/08/10)  보유어 : 항암제, 면역항암제, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 김영신 시젠, 中 레미젠 ADC 항암제 공동 개발 나서 (의약뉴스 2021/08/10)  보유어 : 항암제, 위암, 유방암, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제, ADC l 기자 : 이한기 한국머크 바이오파마.한국화이자제약 면역항암제 바벤시오주, 적.. (메디팜헬스 2021/08/10)  보유어 : 항암제, 면역항암제, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 노재영 3세대 ALK 폐암 치료제 '로비큐아' 등장‥'가치' 더하려면 (메디파나뉴스 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 표적치료제, 폐암, 비소세포폐암, 림프종, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 박으뜸 4050 주로 발병, ‘종격동 종양’을 아시나요? (브라보마이라이프 2021/08/09)  보유어 : 림프종, 종양, 암, 임상 l 기자 : 신다정 ‘5조원’ ADC 항암신약 시장 잡아라…셀트리온·한미약품 등 도.. (이코노믹리뷰 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 폐암, 비소세포폐암, 유방암, 림프종, 면역항암제, 이중항체, 항암, 암, 임상, 치료제, ADC l 기자 : 곽예지 HK이노엔 상장 첫날 시총 2조 "신약 개발 박차" (디지털타임스 2021/08/09)  보유어 : 자가면역 l 기자 : 유선희 mCRPC 치료에 자이티가+골흡수 억제제 효과는? (메디칼업저버 2021/08/09)  보유어 : 전립선암, 거세저항성, 종양, 암, 임상 l 기자 : 박선재 ③ 한미약품, 호실적 달성에도 '롤론티스' 재실사 변수…모멘텀 .. (데일리동방 2021/08/09)  보유어 : 폐암, 비소세포폐암, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 이상훈 中 임비라 뇌종양 치료제, FDA 임상승인 획득 (THE GURU 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 김다정 국내 제약기업, 바이오시밀러 개발 속도...열기 ‘후끈’ (e대한경제 2021/08/09)  보유어 : 자가면역, 치료제 l 기자 : 김호윤 길리어드, 혈액암 세포 치료제 연구ㆍ개발 제휴 (약업신문 2021/08/09)  보유어 : 혈액암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 이덕규 로슈, 폴라이비주 병용요법 DLBCL 1차치료 효과 입증 (뉴스더보이스 2021/08/09)  보유어 : 조혈모세포이식, 림프종, 치료제 l 기자 : 주경준 리제네론, '리브타요' 폐암 3상 'OS↑'.."조기종료 권고" (바이오스펙테이터 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 폐암, 비소세포폐암, 면역항암제, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 노신영 릴리 ‘탈츠’, 건선성 관절염 1차 치료 급여 확대 (메디팜스투데이 2021/08/09)  보유어 : 종양, 치료제 바이젠셀, 면역세포 플랫폼 '바이티어' 2가지 차별점은? (바이오스펙테이터 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 혈액암, 급성골수성백혈병, 림프종, 면역억제제, 면역항암제, 자가면역, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 서윤석 빅파마들, 성장동력원 M&A에 주력...올해 37조 투입 (데일리팜 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 위암, 폐암, 전립선암, 유방암, 자가면역, 이중항체, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 정새임 사노피, 송석복지재단과 파브리병 청년 환우 지원 ‘치얼업 파브.. (의약뉴스 2021/08/09)  보유어 : 종양, 치료제 l 기자 : 송재훈 '셈글리' 대체조제약 허가… 美 수출 '새로운 경로' 열렸다 (메디소비자뉴스 2021/08/09)  보유어 : 자가면역, 종양, 치료제 l 기자 : 김진우 아이큐어 ‘도네페질 치매패치’ 품목허가 기대 (보건뉴스 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 김혜란 "이상지질혈증 치료제 페노피브레이트, 코로나19 예방 효과 최대.. (팩트경제신문 2021/08/09)  보유어 : 면역억제제, 치료제 자궁경부암 환자 갈수록 어려진다 (코메디닷컴 2021/08/09)  보유어 : 대장암, 폐암, 유방암, 항암, 종양 제이엘케이, AI 이용 혁신 신약개발 “제이엘케이바이오” 출범 (글로벌경제 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 항암, 치료제 중복암 환자 43%에서 암 발생위험 돌연변이 확인 (의계신문 2021/08/09)  보유어 : 위암, 대장암, 유방암 l 기자 : 박명인 ‘탈츠’, 건선성 관절염 1차 생물학적 제제로 급여 확대 (메디컬투데이 2021/08/09)  보유어 : 종양, 치료제 l 기자 : 김준수 테라젠바이오 ‘시그니처 유전자’ 활용 항암제 선별기술 특허취.. (프레스나인 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 항암치료제, 항암, 치료제 l 기자 : 최원석 파멥신 '올린바시맙', 구원투수 될까 (팍스넷뉴스 2021/08/09)  보유어 : 항암제, 유방암, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 윤아름 한미약품 ‘롤론티스’ FDA 재실사 필요 (메디칼통신 2021/08/09)  보유어 : 항암, 치료제   美 시젠, 中 레미젠 개발 HER2 타깃 ADC 신약후보 2억달러에 확.. (헬스오 2021/08/10)  보유어 : FDA l 기자 : 정종호 화이자, 프리베나20 도입 박차…한국인 500명 임상 (데일리팜 2021/08/10)  보유어 : FDA l 기자 : 이탁순 3D바이오프린팅 이용, 이식용 인공기관 세계 첫 개발 (의계신문 2021/08/09)  보유어 : 줄기세포, 갑상선암, 세포치료 l 기자 : 신재경 ‘5조원’ ADC 항암신약 시장 잡아라…셀트리온·한미약품 등 도.. (이코노믹리뷰 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, FDA l 기자 : 곽예지 FDA ”롤론티스 생산시설 재실사 필요” (메디팜스투데이 2021/08/09)  보유어 : FDA J&J·로슈 제친 아이센스, 차세대 혈당측정기로 글로벌 승부수 (이데일리 2021/08/09)  보유어 : FDA l 기자 : 송영두 M&A부터 투자 열풍…너도 나도 바이오 (스트레이트뉴스 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 장영일 美 FDA, 신약 롤론티스 관련 재심사 통보 (프레스맨 2021/08/09)  보유어 : FDA l 기자 : 정세진 美 FDA, 오리지널과 상호 교체 가능한 첫 바이오시밀러로 ‘글라.. (의약뉴스 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, FDA l 기자 : 신승헌 강스템바이오텍, 줄기세포 골관절염 치료제 일본 특허 등록 (한국경제 2021/08/09)  보유어 : 줄기세포 l 기자 : 박인혁 고삐 풀린 면역세포 제어 위한 펩타이드 제안 (닥터W 2021/08/09)  보유어 : 다발성경화증 l 기자 : 조충연 국내 제약기업, 바이오시밀러 개발 속도...열기 ‘후끈’ (e대한경제 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, EMA l 기자 : 김호윤 글라지아, 美 FDA 최초 오리지널 바이오의약품·상호 교체 가능 .. (메디게이트 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, FDA 노바백스, 코로나19 백신 4분기 美 승인신청 예정 (메디팜스투데이 2021/08/09)  보유어 : FDA l 기자 : 고재구 리제네론, '리브타요' 폐암 3상 'OS↑'.."조기종료 권고" (바이오스펙테이터 2021/08/09)  보유어 : FDA l 기자 : 노신영 모더나 백신 접종 또다시 차질 (헬스타파 2021/08/09)  보유어 : EMA, FDA l 기자 : 이환희 알테오젠, ALT-B4 제조법 특허 PCT 출원 外 (팍스넷뉴스 2021/08/09)  보유어 : FDA 적응증 확대-신규 허가 봇물...연구개발 협력도 활발 (뉴스더보이스 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, FDA, 세포치료 파멥신 '올린바시맙', 구원투수 될까 (팍스넷뉴스 2021/08/09)  보유어 : FDA l 기자 : 윤아름 "한미약품, 롤론티스 출시 지연에 목표가 하향조정"-DB금융투자 (서울파이낸스 2021/08/09)  보유어 : FDA l 기자 : 박조아   "다발골수종 치료 근간, 레날리도마이드 급여 절실" (데일리메디 2021/08/10)  보유어 : 건강보험심사평가원, 보험급여, 식약처 l 기자 : 백성주 바이오 시밀러 공세에도 굳건한 휴미라, 린버크는 선두 맹추격 (의약뉴스 2021/08/10)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 송재훈 화이자, 프리베나20 도입 박차…한국인 500명 임상 (데일리팜 2021/08/10)  보유어 : 식약처 l 기자 : 이탁순 3세대 ALK 폐암 치료제 '로비큐아' 등장‥'가치' 더하려면 (메디파나뉴스 2021/08/09)  보유어 : 식약처 l 기자 : 박으뜸 '8월 850만회분' 모더나, 절반 이하로 공급 '뚝'…또 생산 차질(.. (뉴스1 2021/08/09)  보유어 : 복지부 AZBT 불순물 우려 국내도 사르탄 첫 회수…확산 기로 (데일리팜 2021/08/09)  보유어 : 식약처 l 기자 : 이탁순 GSK 부스트릭스, 임신3기 접종 통해 영아초기 백일해 수동면역-1.. (데일리메디팜 2021/08/09)  보유어 : 식약처 l 기자 : 한정렬 J&J·로슈 제친 아이센스, 차세대 혈당측정기로 글로벌 승부수 (이데일리 2021/08/09)  보유어 : 건강보험공단, 보험공단 l 기자 : 송영두 ③ 한미약품, 호실적 달성에도 '롤론티스' 재실사 변수…모멘텀 .. (데일리동방 2021/08/09)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 이상훈 강스템바이오텍, 줄기세포 골관절염 치료제 글로벌 진출 ... '일.. (팍스경제TV 2021/08/09)  보유어 : 식약처 l 기자 : 김효선 골다공증 환자 무분별 칼슘 보충제 사용, 심혈관질환 위험도↑ (e헬스통신 2021/08/09)  보유어 : 건강보험공단, 보험공단 l 기자 : 이영주 국민건강보험공단 ‘2020 노인장기요양보험 통계연보’ 발간 (여성소비자신문 2021/08/09)  보유어 : 건강보험공단, 보험공단 l 기자 : 김희정 ‘글라지아’, 美FDA서 오리지널과 상호 교체 처방 승인 (메디소비자뉴스 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 박찬영 급여적정성 재평가 급여삭제 약제 건보공단 협상 안간다 (뉴스더보이스 2021/08/09)  보유어 : 복지부, 심평원, 건강보험공단, 보험공단 l 기자 : 최은택 면역항암제 바벤시오주, 1차 단독유지요법 적응증 확대 (헬스인뉴스 2021/08/09)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 임혜정 보령제약.메콕스큐어메드, 항암제 공동 개발 (메디칼타임즈 2021/08/09)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 문성호 사노피-송석복지재단, 희귀질환 파브리병 청년 환우 지원사업Che.. (닥터W 2021/08/09)  보유어 : 희귀질환 l 기자 : 조충연 '셈글리' 대체조제약 허가… 美 수출 '새로운 경로' 열렸다 (메디소비자뉴스 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, 약가 l 기자 : 김진우 알테오젠, ALT-B4 제조법 특허 PCT 출원 外 (팍스넷뉴스 2021/08/09)  보유어 : 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 자료 제출 면제 가능…요건은? (메디칼타임즈 2021/08/09)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 최선 '탈츠', 건선성 관절염 치료제로 급여 확대 (성인병뉴스 2021/08/09)  보유어 : 복지부, 보험급여 l 기자 : 노용석 특허만료 앞둔 '자렐토' 제네릭 200여품목 출시 채비 (히트뉴스 2021/08/09)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 이현주 한국릴리 '탈츠', 8월부터 건선성 관절염 1차 급여 확대 (메디소비자뉴스 2021/08/09)  보유어 : 복지부, 보험급여 l 기자 : 방수진 한국머크 바이오파마·한국화이자, '바벤시오' 적응증 확대 (보건타임즈 2021/08/09)  보유어 : 식약처 l 기자 : 조현진 한독 글라지아, 미FDA 오리지널 교체가능 바이오시밀러 승인 (뉴스더보이스 2021/08/09)  보유어 : 바이오시밀러, 약가 l 기자 : 엄태선   바이오 시밀러 공세에도 굳건한 휴미라, 린버크는 선두 맹추격 (의약뉴스 2021/08/10)  보유어 : 듀피젠트, 인터루킨, 4 l 기자 : 송재훈 안정적인 ‘혈압관리’…혈압변동성 없는 혈압 강하가 핵심 (약업신문 2021/08/10)  보유어 : CAFE l 기자 : 김상은 사노피 두필루맙 만성 자발성 두드러기 환자 개선 (의약품유통신문 2021/08/09)  보유어 : 두필루맙 l 기자 : 김종필 알테오젠, ALT-B4 제조법 특허 PCT 출원 外 (팍스넷뉴스 2021/08/09)  보유어 : 두필루맙   면역항암제 바벤시오주, 성인 요로상피세포암 환자 1차 단독유지.. 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