6월29일 바이오, 제약뉴스_췌장암, 시신경염, FDA

안녕하세요

오늘의 바이오, 제약뉴스입니다. :-) 

 

[BioS]이수앱지스, 800억 CB 발행 결정.."혁신신약 개발" (이투데이 2021/06/28)  보유어 : 이수앱지스 l 기자 : 윤소영 GC녹십자웰빙, 충북 음성 영양주사제 생산시설 완공 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : 녹십자 녹십자웰빙, 충북 혁신도시 영양주사제 생산시설 준공 (머니투데이 2021/06/28)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김도윤 로슈, 4DMT에 맥락막결손 'AAV치료제' 권리반환 (바이오스펙테이터 2021/06/28)  보유어 : 파브리병, 파브리, SK l 기자 : 서윤석 상반기 제약·바이오 기술수출 6조 돌파…연간 15조도 기대 (이데일리 2021/06/28)  보유어 : 녹십자, 제넥신 l 기자 : 왕해나 아벡마ㆍ빔젤로스 등 3개 신약 유럽 승인 임박 (메디소비자뉴스 2021/06/28)  보유어 : 파브리병, 바이오마린, 아미커스, 갈라폴드, 파브리, AMICUS, GALAFOLD, 화이자 l 기자 : 박찬영 ‘차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄’ 출범식 (약업신문 2021/06/28)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김정일 한국다케다제약 고셔병 효소대체요법 치료제 ‘비프리브’ ① (의학신문 2021/06/28)  보유어 : 고셔병, 효소대체요법, 비프리브, 베라글루세라제, LSD, ENZYMEREPLACEMENTTHERAPY, 고셔 l 기자 : 김상일   [And 건강] 18년 만에 나온 알츠하이머 신약… 절반만 성공한 ‘.. (국민일보 2021/06/29)  보유어 : MCI l 기자 : 민태원 사노피 '카프렐사정', 동맥파열 이상반응 주의사항에 추가 (뉴스더보이스 2021/06/29)  보유어 : 반데타닙, 카프렐사 l 기자 : 엄태선 KINS 개발 규제기술, 전세계 표준 되다 (서울경제 2021/06/28)  보유어 : 갑상선암, 갑상선, 핵의학과 l 기자 : 박희윤 [SEN]젠큐릭스 “폐암 동반진단 제품, 삼성서울병원 등 국내 10.. (서울경제 2021/06/28)  보유어 : 갑상선암, 갑상선 젠큐릭스 “폐암 동반진단 제품, 삼성서울병원 등 국내 10여개 .. (아시아경제 2021/06/28)  보유어 : 갑상선암, 갑상선 l 기자 : 유현석   로슈 시신경척수염 범주질환 신약 유럽 승인 (의약뉴스 2021/06/29)  보유어 : 시신경척수염 l 기자 : 이한기 생산-수입-공급중단 보고 대상약...올해 희귀약만 9품목 (뉴스더보이스 2021/06/29)  보유어 : 시신경척수염 l 기자 : 엄태선 EMA의 CHMP 8개 약품 승인 권고 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : 다발성경화증, FINGOLIMOD l 기자 : 고재구 아벡마ㆍ빔젤로스 등 3개 신약 유럽 승인 임박 (메디소비자뉴스 2021/06/28)  보유어 : 길레니아, 다발성경화증, GILENYA, UCB l 기자 : 박찬영 유럽 의약품위, 아베크마 등 8품목신약 승인 권장 (뉴스더보이스 2021/06/28)  보유어 : 다발성경화증, UCB l 기자 : 주경준   4조 안과 약 시장 열린다…삼성바이오에피스에 날라온 청신호 (중앙일보 2021/06/29)  보유어 : 자가면역, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 문희철 "AG요법 급여 확대로 췌장암 보편적 치료 가능해져" (e-의료정보 2021/06/29)  보유어 : 항암제, 췌장암, 항암, 종양, 치료제 l 기자 : 김태완 리브타요 국내 허가준비...면역항암제 빅4 시대 연다 (뉴스더보이스 2021/06/29)  보유어 : 항암제, 폐암, 비소세포폐암, 면역항암제, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 주경준 사노피 '카프렐사정', 동맥파열 이상반응 주의사항에 추가 (뉴스더보이스 2021/06/29)  보유어 : 항암제, 전립선암, 항암, 치료제 l 기자 : 엄태선 휴미라의 '마이웨이', 로펌 권유도 마다하고 약가인하 수용 (뉴스더보이스 2021/06/29)  보유어 : 자가면역, 치료제 l 기자 : 최은택 1회 혈액검사로 50여종 암 진단 가능 기술 등장 (청년의사 2021/06/28)  보유어 : 대장암, 전립선암, 췌장암, 식도암, 유방암, 림프종, 다발골수종, 종양 l 기자 : 김혜인 7월1일, 유한양행 '렉라자' 국내 급여출시 (사이언스엠디 2021/06/28)  보유어 : 항암제, 폐암, 비소세포폐암, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 김영길 BMS, "다시" '타우 항체' 개발대열.."8천만弗 옵션행사" (바이오스펙테이터 2021/06/28)  보유어 : 항암제, 면역항암제, 항암, 암, 임상 l 기자 : 김성민 EDGC ‘초정밀 조기 암 진단기술’ 지구촌 눈길 (헤럴드경제 2021/06/28)  보유어 : 대장암, 폐암, 유방암, 항암, 종양, 암, 임상 l 기자 : 유재훈 EU, 국산 AI 폐암진단 솔루션 ‘AVIEW LCS’ 선택 (팜뉴스 2021/06/28)  보유어 : 폐암, 유방암 l 기자 : 신용섭 JW중외제약, 日킷세이제약과 '포스타마티닙' 라이선스 계약 (파이낸셜뉴스 2021/06/28)  보유어 : 자가면역, 종양, 치료제 l 기자 : 홍석근 中 62종 제네릭 56% 약가 인하 (의학신문 2021/06/28)  보유어 : 항암제, 항암, 치료제 l 기자 : 김자연 메디맵바이오, 영국서 면역항암제 개발 교두보 마련 (더벨 2021/06/28)  보유어 : 항암제, 면역항암제, 자가면역, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 강인효 암 완치 판정 받은 생존자 24%는 직장 잃어…여전한 편견 (메디컬투데이 2021/06/28)  보유어 : 종양, 암, 임상 l 기자 : 남연희 치매신약 아두헴 허가 후폭풍…FDA, ‘불신의 아이콘’ 되나 (메디코파마 2021/06/28)  보유어 : 종양, 치료제 l 기자 : 최원석   4조 안과 약 시장 열린다…삼성바이오에피스에 날라온 청신호 (중앙일보 2021/06/29)  보유어 : 바이오시밀러, EMA l 기자 : 문희철 JW중외제약, 日킷세이제약과 ‘포스타마티닙’ 계약 (의약품유통신문 2021/06/29)  보유어 : FDA l 기자 : 김종필 사노피 '카프렐사정', 동맥파열 이상반응 주의사항에 추가 (뉴스더보이스 2021/06/29)  보유어 : FDA l 기자 : 엄태선 알츠하이머 치료제, FDA 승인… 진단제 시장 동반성장 기대 (동아일보 2021/06/29)  보유어 : FDA l 기자 : 안소희 제네릭 규제, 약사출신 서영석·서정숙 의원 입법성과 (데일리팜 2021/06/29)  보유어 : l 기자 : 이정환 7월1일, 유한양행 '렉라자' 국내 급여출시 (사이언스엠디 2021/06/28)  보유어 : 미국식품의약국, FDA l 기자 : 김영길 BMS, "다시" '타우 항체' 개발대열.."8천만弗 옵션행사" (바이오스펙테이터 2021/06/28)  보유어 : EMA, FDA l 기자 : 김성민 FDA, 브릿지바이오에 '폐섬유증 2상 전 추가 독성시험' 요구 外 (팍스넷뉴스 2021/06/28)  보유어 : FDA FDA, 화이자·모더나 심장염 부작용 제기···다만 적은 확률 (헬스타파 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 이환희 美 FDA, 브릿지바이오에 임상 2상 전 추가 실험 권고 (매일경제 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 박윤균 로슈, ‘악템라’ 코로나19 치료에 승인받아 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 고재구 '먹는 코로나 치료제' 개발 어디까지 왔나…국내선 대웅제.. (뉴스핌 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 김경민 브릿지바이오 “BBT-877, 2상 진입 약 6개월 지연 예상" (한국경제 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 박인혁 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 허가 가시화 (메디파나뉴스 2021/06/28)  보유어 : 바이오시밀러, EMA l 기자 : 허성규 아벡마ㆍ빔젤로스 등 3개 신약 유럽 승인 임박 (메디소비자뉴스 2021/06/28)  보유어 : 줄기세포, EMA l 기자 : 박찬영 애브비, 린버크 FDA 승인 지연에 울상 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 문윤희 에이비엘바이오, 국제 뇌질환 학회서 이중항체 실험결과 발표 (청년의사 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 김찬혁 엘러간에스테틱스-애브비컴퍼니, '아시아 태평양 톡신 위크' 성.. (사이언스엠디 2021/06/28)  보유어 : FDA l 기자 : 봉두한 제약바이오협회, 포스트 코로나 ‘제약산업 글로벌 가치사슬 재.. (라이센스뉴스 2021/06/28)  보유어 : l 기자 : 황수정 툴젠, 호주 세포치료제 기업에 1500억 규모 차세대 CAR-T 기술 .. (메디컬투데이 2021/06/28)  보유어 : 세포치료, 줄기세포 l 기자 : 남연희 헬릭스미스 "엔진시스, 모든 환자 6개월째 추적 관찰 방문 완료" (아시아경제 2021/06/28)  보유어 : 유전자치료, FDA l 기자 : 유현석 휴온스글로벌, '1회 접종' 스푸트니크 라이트 위탁생산 (TV조선 2021/06/28)  보유어 : EMA   2021년 하반기 특허 23건 풀린다…프라닥사 등 56품목 해당 (메디파나뉴스 2021/06/29)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 김창원 "면역+표적 항암제 대세 된 신장암, 첫 치료가 관건" (데일리팜 2021/06/29)  보유어 : 보험급여 l 기자 : 정새임 올 상반기 건강보험 등재 약제 14개···年 1300억 소요 (데일리메디 2021/06/29)  보유어 : 복지부, 급여기준 l 기자 : 백성주 제네릭 규제, 약사출신 서영석·서정숙 의원 입법성과 (데일리팜 2021/06/29)  보유어 : 개량신약, 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 이정환 EMA, 삼성바이오에피스 항체치료제 '바이우비즈' 승인 권고 (뉴스1 2021/06/28)  보유어 : 바이오시밀러 JW중외제약, 日 제약사 혈소판 감소증 치료제 국내 라이선스 획.. (인더뉴스 2021/06/28)  보유어 : 희귀의약품 l 기자 : 엄수빈 SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 시험계획 제출 (연합뉴스 2021/06/28)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 계승현 국산 첫 코로나19 백신 탄생하려나?…SK, 국내 임상 3상 IND 제.. (중앙일보헬스미디어 2021/06/28)  보유어 : 식약처 동아ST, 당뇨병치료제 신약 DA-1241 “연내 임상2상 IND 신청할 .. (시사위크 2021/06/28)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 제갈민 로슈, 4DMT에 맥락막결손 'AAV치료제' 권리반환 (바이오스펙테이터 2021/06/28)  보유어 : l 기자 : 서윤석 릴리, 치매 실험신약 도나네맙 FDA에 연내 승인 신청 (오피니언뉴스 2021/06/28)  보유어 : 아밀로이드 l 기자 : 이상석 삼성바이오에피스 루센티스 시밀러 유럽 허가권고 (데일리팜 2021/06/28)  보유어 : 희귀질환, 바이오시밀러 l 기자 : 안경진 식약처, 2022년 의약품 동등성 재평가 대상 379개 품목 공고 (메디파나뉴스 2021/06/28)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 허성규 알츠하이머 치료제, 환자에겐 희망, 의사들에겐 두통 안기다 (글로벌이코노믹 2021/06/28)  보유어 : 식약처, 아밀로이드 l 기자 : 유명현 애브비, 린버크 FDA 승인 지연에 울상 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : 식약처 l 기자 : 문윤희 '원격의료' 규제챌린지 외로운 싸움…'챌린지'에 그치나? 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(아시아투데이 2021/06/29)  보유어 : 아스트라제네카, 화이자 l 기자 : 하만주 1차 신규 접종 6명, 총 1529만302명…접종 완료자 740명 (동양뉴스통신 2021/06/28)  보유어 : 아스트라제네카, 얀센, 화이자 l 기자 : 서다민 20대 약사·종업원 화이자 예약 오늘부터…30일까지 (데일리팜 2021/06/28)  보유어 : 아스트라제네카, 화이자 l 기자 : 강혜경 30세 미만 필수인력 미접종자 28일부터 사전 예약 (뉴스1 2021/06/28)  보유어 : 화이자 l 기자 : 이승배 7월1일, 유한양행 '렉라자' 국내 급여출시 (사이언스엠디 2021/06/28)  보유어 : 아스트라제네카, 얀센 l 기자 : 김영길 C19 백신 얀센주 첫 수입 10만 800명분 '국가출하' 승인 (보건타임즈 2021/06/28)  보유어 : 아스트라제네카, 얀센 l 기자 : 조방훈 美 FDA, 모더나·화이자 심근염 발생 가능성 경고 (에포크타임스 2021/06/28)  보유어 : 화이자 美, 화이자 백신 첫 해외 반출 (파이낸셜뉴스 2021/06/28)  보유어 : 화이자 l 기자 : 강규민 "모더나 2천만명분, 2분기 도입"···문 대통령의 약속, 데드라.. (인사이트 2021/06/28)  보유어 : 아스트라제네카, 얀센, 화이자 l 기자 : 전준강 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 허가 가시화 (메디파나뉴스 2021/06/28)  보유어 : 스텔라라, 휴미라, 레미케이드, 엔브렐, 로슈, 바이오에피스, 노바티스, NOVARTIS, ROCHE l 기자 : 허성규 셀트리온 ‘렉키로나’ 운명 달린 델타 변이 동물실험 (시사저널e 2021/06/28)  보유어 : 셀트리온 l 기자 : 이준영 얀센 백신 맞고 코로나 접종 유명가수 '돌파감염' 추정 사례 (파이낸셜뉴스 2021/06/28)  보유어 : 아스트라제네카, 얀센, 화이자 l 기자 : 홍석근 엘러간, 애브비와 아태지역 보건의료전문가 대상 2021 ‘아시아 .. (약국신문 2021/06/28)  보유어 : 애브비 l 기자 : 김형진   EMA의 CHMP 8개 약품 승인 권고 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : 건선 l 기자 : 고재구 美 연구진 "코로나19 항체치료제, 응급상황 도움" (데일리메디 2021/06/28)  보유어 : 리제네론 l 기자 : 신지호 ‘관절이 쑤시고 아프네’, 날씨 탓하며 방치하다 폐, 심장까지 .. (건강다이제스트 2021/06/28)  보유어 : 류마티스관절염 l 기자 : 최민영 로슈, ‘악템라’ 코로나19 치료에 승인받아 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : 류마티스관절염 l 기자 : 고재구 릴리, 변이에 '속수무책'…항체 치료제 美 공급 중단 (데일리팜 2021/06/28)  보유어 : 리제네론 l 기자 : 정새임 브릿지바이오테라퓨틱스,특발성 폐섬유증 신약 개발 가능성 커졌.. (헬스코리아뉴스 2021/06/28)  보유어 : 유럽호흡기학회 l 기자 : 임도이 아벡마ㆍ빔젤로스 등 3개 신약 유럽 승인 임박 (메디소비자뉴스 2021/06/28)  보유어 : 건선, 류마티스관절염 l 기자 : 박찬영 애브비, 린버크 FDA 승인 지연에 울상 (메디팜스투데이 2021/06/28)  보유어 : 아토피피부염, 건선, 류마티스관절염 l 기자 : 문윤희 유럽 의약품위, 아베크마 등 8품목신약 승인 권장 (뉴스더보이스 2021/06/28)  보유어 : 건선 l 기자 : 주경준 천식약·스테로이드 연고 등 의약품 동등성 재평가 추진 (헬스조선 2021/06/28)  보유어 : 천식 l 기자 : 신은진 평생 관리 필요한 건선…다른 피부질환과 오해 말아야 (헬스경향 2021/06/28)  보유어 : 건선 l 기자 : 김보람   싱글체인 작용기전 앱스틸라, 혈우병 롱액팅 치료제로 본격 국내.. 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