7월26일 바이오, 제약뉴스_mRNA, 화이자, 대체조제

안녕하세요

오늘의 바이오 제약뉴스입니다. 월요일이지만 파이팅하세요 ^^ 

 

CHMP, 사노피 폼페병약 넥스비아딤 승인 권고 (뉴스더보이스 2021/07/26)  보유어 : 젠자임, 폼페병 l 기자 : 주경준 동아제약 ‘노스카나겔’ 특허 ‘위태위태’ (헬스코리아뉴스 2021/07/26)  보유어 : 녹십자, 동아제약 l 기자 : 이순호 화이자 빈다맥스 RSA 노크, 좁은 문 통과할까 (의약뉴스 2021/07/26)  보유어 : 타파미디스, 화이자, SK l 기자 : 송재훈 "스푸트니크V, 승인에 실익 없을 것"…회의론도 (핀포인트뉴스 2021/07/25)  보유어 : 이수앱지스, 화이자, SK l 기자 : 김예슬 ‘토종 mRNA’에 쏠리는 관심… 범정부 ‘전폭적 지원체계’ 필.. (뉴데일리 2021/07/25)  보유어 : 녹십자, 화이자 희귀한 '파브리병', 유전자 치료법에서 희망을 본다 (메디소비자뉴스 2021/07/24)  보유어 : 젠자임, 파브리병, 파브라자임, 유전병, 효소대체요법, 샤이어, 아미커스, 파브리, SHIRE, REPLAGAL, AMICUS l 기자 : 이경숙 23일 코로나주...휴마시스 · 셀리드 · 녹십자엠에스, '장중 주.. (초이스경제 2021/07/23)  보유어 : 녹십자, 제넥신 l 기자 : 이영란 GC녹십자웰빙, 충북 혁신공장 영양주사제 생산시설 준공 (로봇기술 2021/07/23)  보유어 : 녹십자 K-mRNA 백신 개발, 성공확률 50% 넘어 100%도전 (의학신문 2021/07/23)  보유어 : 녹십자 l 기자 : 김영주 국내 개발 중인 코로나19 백신과 치료제 현황 (뉴스픽 2021/07/23)  보유어 : 제넥신, 에스케이, 화이자, SK 한독, 빅시오스' 국내 독점 판매 (약국신문 2021/07/23)  보유어 : 파브리병, 갈라폴드, 파브리 l 기자 : 김형진   야뇨증·야간뇨치료제 '데스모프레신'과 저나트륨혈증 (약사공론 2021/07/26)  보유어 : 갑상선 l 기자 : 주혜성 BMS, 옵디보 단독요법 간세포암 FDA 적응증 철회 (뉴스더보이스 2021/07/24)  보유어 : 소라페닙 l 기자 : 주경준 '키트루다', '자궁내막암' FDA 허가‥치료 어려운 암도 정복 (메디파나뉴스 2021/07/24)  보유어 : 렌바티닙 l 기자 : 박으뜸 FDA, 키트루다+렌비마 자궁내막암 치료제로 정식 승인 (의약뉴스 2021/07/23)  보유어 : 렌바티닙 l 기자 : 이한기 여성 갱년기 관절통의 여러가지 원인 (코메디닷컴 2021/07/23)  보유어 : 갑상선 자궁내막암 새 치료 옵션…FDA, 키트루다+렌비마 승인 (메디칼타임즈 2021/07/23)  보유어 : 갑상선암, 갑상선, 렌바티닙 l 기자 : 최선   노바티스, 2/4분기 매출 14% 성장 129.5억弗 (약업신문 2021/07/23)  보유어 : 길레니아, 핀골리모드, 다발성경화증 l 기자 : 이덕규 로슈, 코로나 검사 수요 상반기 매출성장 견인 (약업신문 2021/07/23)  보유어 : 오크레부스, 시신경척수염, 다발성경화증 l 기자 : 이덕규 바이오젠 2Q 25% 역성장 (메디팜스투데이 2021/07/23)  보유어 : 텍피데라, 아보넥스, 티사브리, 플레그리디, 오크레부스, PLEGRIDY, OCREVUS l 기자 : 고재구 에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 전임상 결과 논문 국제 학.. (의약뉴스 2021/07/23)  보유어 : 시신경척수염 l 기자 : 신승헌 한독, 백혈병 치료제 ‘빅시오스’ 국내 독점 판매 계약 체결 (위클리서울 2021/07/23)  보유어 : 시신경척수염 l 기자 : 왕명주   염증장질환과 TNF-α 억제제 (약사공론 2021/07/26)  보유어 : 림프종, 자가면역, 종양 l 기자 : 주혜성 한독, 재즈 파마슈티컬과 급성 골수성 백혈병 치료제 '빅시오스'.. (메디컬헤럴드 2021/07/26)  보유어 : 항암제, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 이상연 “CAR-T도 못 고치는 고형암 정복이 목표” (이데일리 2021/07/25)  보유어 : 표적치료제, 혈액암, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 왕해나 BMS, 옵디보 단독요법 간세포암 FDA 적응증 철회 (뉴스더보이스 2021/07/24)  보유어 : 항암제, 위암, 면역항암제, 항암, 암, 임상 l 기자 : 주경준 경구 폐암약...성장세 ALK 억제제와 감소세 EGFR 억제제 (히트뉴스 2021/07/24)  보유어 : 폐암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 홍숙 삼성바이오에피스 바이오시밀러 3종 상반기 유럽 4억750만불 매.. (브릿지경제 2021/07/24)  보유어 : 자가면역, 치료제 l 기자 : 이춘만 소아백혈병, 개인 맞춤형 표적치료로 완치 희망 커졌다 (중앙일보 2021/07/24)  보유어 : 항암제, 표적치료제, 혈액암, 급성골수성백혈병, 조혈모세포이식, 림프종, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 9월부터 심장초음파 건보 적용, 검사비 24만원→9만원 (중앙일보 2021/07/23)  보유어 : 췌장암, 치료제 l 기자 : 이에스더 FDA, 키트루다+렌비마 자궁내막암 치료제로 정식 승인 (의약뉴스 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 면역항암제, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 이한기 HER2 양성 유방암 표적치료, 유방 원발암 치료시 림프절 전이암.. (한국의약통신 2021/07/23)  보유어 : 표적치료제, 유방암, 항암, 치료제 l 기자 : 김진우 J&J, 2분기 제약 매출 125.9억弗 17.2% “껑충” (약업신문 2021/07/23)  보유어 : 전립선암, 림프종, 치료제 l 기자 : 이덕규 노바티스, 2/4분기 매출 14% 성장 129.5억弗 (약업신문 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 유방암, 혈액암, 자가면역, 항암, 종양, 치료제 l 기자 : 이덕규 뉴지랩파마 미국 자회사, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청 (팜뉴스 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 면역항암제, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 이권구 로슈, 코로나 검사 수요 상반기 매출성장 견인 (약업신문 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 폐암, 림프종, 항암, 치료제 l 기자 : 이덕규 "면역관문억제제 연구에 '종양반응', 생존 혜택 예측 못해" (청년의사 2021/07/23)  보유어 : 폐암, 비소세포폐암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 김윤미 여성 갱년기 관절통의 여러가지 원인 (코메디닷컴 2021/07/23)  보유어 : 유방암, 자가면역 ‘옵디보’ 위암 1차 치료제 승인..“치료 큰 전환점 제시” (위키리크스한국 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 위암, 면역항암제, 항암, 종양, 치료제 l 기자 : 조필현 "유방 원발암 표적치료하면 림프절 전이암도 사라져" (코리아헬스로그 2021/07/23)  보유어 : 표적치료제, 유방암, 항암, 치료제 l 기자 : 임웅 전이성 췌장암 타깃치료제 '오니바이드' 8월부터 급여 (메디칼타임즈 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 췌장암, 항암, 종양, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 문성호 키트루다 등 항암제 6품목, 부작용 피해구제 대상서 제외 (히트뉴스 2021/07/23)  보유어 : 항암제, 대장암, 폐암, 비소세포폐암, 전립선암, 유방암, 면역항암제, 항암, 암, 임상, 치료제 l 기자 : 김용주   CHMP, 사노피 폼페병약 넥스비아딤 승인 권고 (뉴스더보이스 2021/07/26)  보유어 : 유럽의약청, FDA l 기자 : 주경준 “韓, 디지털헬스케어 도입 위해 ‘美 NTAP’ 참조해야” (약업신문 2021/07/26)  보유어 : FDA l 기자 : 이주영 대체조제 활성화·의약품 사용량 장기 로드맵 만들어야 (데일리팜 2021/07/26)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 김정주 AZ 주 1회 당뇨병 치료제, 美서 소아 적응증 추가 (의약뉴스 2021/07/25)  보유어 : FDA l 기자 : 이한기 BMS, 옵디보 단독요법 간세포암 FDA 적응증 철회 (뉴스더보이스 2021/07/24)  보유어 : FDA l 기자 : 주경준 美, 화이자 2억회분 추가 구매…"부스터샷·12세 미만 승인시 접.. (뉴스1 2021/07/24)  보유어 : FDA l 기자 : 최서윤 8조 시장 '스텔라라' 시밀러 개발 속도전 (EBN 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 김신혜 [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑ (이투데이 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 서윤석 EU, 얀센 부작용에 길랭-바레 증후군 추가 (파이낸셜뉴스 2021/07/23)  보유어 : EMA, FDA l 기자 : 강규민 'JAK 억제제' 안전성 문제 여전히 안갯속‥FDA, 또 심사 연장 (메디파나뉴스 2021/07/23)  보유어 : FDA l 기자 : 박으뜸 국산 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104' 임상시험 승인 (케이벤치 2021/07/23)  보유어 : FDA 뉴지랩파마 미국 자회사, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청 (팜뉴스 2021/07/23)  보유어 : FDA l 기자 : 이권구 로슈, 치매 신약 간테네루맙 FDA와 협의 (연합뉴스 2021/07/23)  보유어 : FDA l 기자 : 한성간 삼바에피스 시밀러 3종, 상반기 유럽서 4600억원 매출 (브릿지경제 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 안상준 애브비?로슈 등 7개 빅 파마 임상 데이터 투명성 톱 (메디팜스투데이 2021/07/23)  보유어 : FDA l 기자 : 고재구 얀센 백신 길랭-바레 증후군 이슈…미.유럽 부작용 경고 (메디칼타임즈 2021/07/23)  보유어 : EMA, FDA l 기자 : 황병우 유럽의약품청, 모더나 백신 12∼17세 접종 승인 권고(종합) (연합뉴스 2021/07/23)  보유어 : EMA l 기자 : 김정은 자궁내막암 새 치료 옵션…FDA, 키트루다+렌비마 승인 (메디칼타임즈 2021/07/23)  보유어 : 갑상선암, FDA l 기자 : 최선 퓨쳐켐, 진단용 방사성의약품 제조 신규 표지기술 국내 특허 취.. (메디컬투데이 2021/07/23)  보유어 : EMA, FDA l 기자 : 이대현 한올바이오파마, 안구건조증 신약 임상3-2상 美 FDA IND 제출 (헬스미디어뉴스 2021/07/23)  보유어 : FDA l 기자 : 김성규 화이자-존슨앤존스 '레미케이드' 분쟁 일단락…셀트리온 '램시마.. (THE GURU 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러, FDA l 기자 : 오소영   '3개월 조건부 허가' 자가검사키트 정식허가 받나 (데일리팜 2021/07/26)  보유어 : 식약처 l 기자 : 강혜경 CEPI, 中 코로나 백신 연구에 '1310만 달러' 지원 (THE GURU 2021/07/25)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 김다정 MSD 먹는 코로나 치료제 도입 임박...국내 개발 현황은? (e대한경제 2021/07/25)  보유어 : 식품의약품안전처 l 기자 : 김호윤 경구 폐암약...성장세 ALK 억제제와 감소세 EGFR 억제제 (히트뉴스 2021/07/24)  보유어 : 약가, 급여기준, 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 홍숙 9월부터 심장 초음파에도 건보 적용…검사비 절반 수준 (e헬스통신 2021/07/23)  보유어 : 복지부, 건강보험심사평가원 l 기자 : 이영주 HK이노엔, 상장 앞두고 겹악재...행정처분에 임상난항까지 (톱데일리 2021/07/23)  보유어 : 식약처 l 기자 : 최경철 J&J, 2분기 제약 매출 125.9억弗 17.2% “껑충” (약업신문 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 이덕규 국내 개발 코로나 백신 임상 승인 (메디팜 2021/07/23)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 심상훈 ‘국산 1호’ 코로나 백신 나오나…유효 결과 확인 임박 (이코노믹리뷰 2021/07/23)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 곽예지 급성 골수성 백혈병 치료제 '빅시오스', 한국이 국내 독점판매 (캔서앤서 2021/07/23)  보유어 : 희귀질환, 희귀의약품 l 기자 : 최윤호 노보 노디스크제약,의료진 위한 카카오채널 챗봇 고객센터 오픈 (메디팜헬스 2021/07/23)  보유어 : 약가, 보험급여 l 기자 : 노재영 뉴지랩파마, 간암 대사항암제 美 FDA 임상 1·2a상 신청 (한국경제 2021/07/23)  보유어 : 희귀의약품, 식품의약품안전처 l 기자 : 한민수 다케다, ISTH 2021서 rVWF 통한 예방 치료 평가한 3상 결과 발표 (아이팜뉴스 2021/07/23)  보유어 : l 기자 : 노의근 로슈, 1H 제약 성장 회복 보여 (메디팜스투데이 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 고재구 바이오켐제약, 실로스타졸 제조 국내 특허 확보 (메디칼타임즈 2021/07/23)  보유어 : 개량신약 l 기자 : 문성호 복지부 “비대면 진료앱 통한 문자ㆍ메신저 처방은 위법” 밝혀 (뉴스픽 2021/07/23)  보유어 : 복지부 l 기자 : 박민우 삼성바이오에피스 바이오시밀러 3종, 유럽 매출 순항 (이코노믹리뷰 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 곽예지 시선바이오, 치매 ApoE 유전형 진단키트 식약처 인증받아 (약사공론 2021/07/23)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 이우진 식품의약품안전처,국내 개발 코로나19 백신 (주) 에이치케이이노.. (경인투데이뉴스 2021/07/23)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처 l 기자 : 박상기 심평원 "보험사 이용 데이터, 개인추적·특정 불가" (데일리팜 2021/07/23)  보유어 : 건강보험심사평가원, 심평원 l 기자 : 이혜경 약사회, 제도 개선+업체 고발...약배달 플랫폼 투트랙 전략 (데일리팜 2021/07/23)  보유어 : 복지부 l 기자 : 강신국 자렐토정 집행정지 관련 요양기관 구입약가 청구 안내 (건강보험심사평가원 2021/07/23)  보유어 : 복지부, 건강보험심사평가원, 약가 치매치료제, 마침내 1년내 나온다…로슈, 치매 신약 FDA와 협의 (디지털타임스 2021/07/23)  보유어 : 아밀로이드 l 기자 : 유선희 한국바이오켐제약, 실로스타졸 제조법 국내 특허 확보 (데일리메디 2021/07/23)  보유어 : 개량신약 l 기자 : 양보혜 한독, 아일랜드 백혈병 치료제 '빅시오스' 국내 공급 (메디칼타임즈 2021/07/23)  보유어 : 희귀질환, 희귀의약품 l 기자 : 문성호 화이자-존슨앤존스 '레미케이드' 분쟁 일단락…셀트리온 '램시마.. (THE GURU 2021/07/23)  보유어 : 바이오시밀러 l 기자 : 오소영 휴머니젠 한국 파트너, 한국 내 렌질루맙 임상 1상 대한 식약처 .. (뉴스와이어 2021/07/23)  보유어 : 식품의약품안전처, 식약처   중증 아토피 산정특례 불구 소아 접근 한계 "해법 찾아야" (메디칼타임즈 2021/07/26)  보유어 : 듀피젠트 l 기자 : 황병우 [제약사이모저모] 동국제약, 삼성바이오에피스, ㈜제테마, 길리.. (메디컬월드뉴스 2021/07/23)  보유어 : OLE l 기자 : 조응태   美 FDA, 항생제 달반스 소아 적응증 추가 승인 (의약뉴스 2021/07/26)  보유어 : 애브비 l 기자 : 이한기 대웅제약 우루사, 코로나19 여파에도 매출 '끄떡' (프레스나인 2021/07/26)  보유어 : 셀트리온 l 기자 : 남두현 10명중 6명 뚫린 中백신…'자가격리 면제' 불안하다 (머니투데이 2021/07/25)  보유어 : 아스트라제네카, 화이자 l 기자 : 안정준 1차 접종 1천689만 1천553명, 인구의 32.9% (SBS 2021/07/25)  보유어 : 아스트라제네카, 화이자 l 기자 : 신승이 “CAR-T도 못 고치는 고형암 정복이 목표” (이데일리 2021/07/25)  보유어 : 노바티스 l 기자 : 왕해나 mRNA 코로나 백신 개발 잰걸음…백신 수급 안정화될까 (핀포인트뉴스 2021/07/25)  보유어 : 셀트리온, 화이자 l 기자 : 김예슬 국산 코로나19 백신·치료제 개발어디까지 왔나? (헬스코리아뉴스 2021/07/25)  보유어 : 셀트리온 l 기자 : 임대현 SGLT-2 당뇨약 시장 10%↑...단일제 '주춤'·복합제 '껑충' (데일리팜 2021/07/24)  보유어 : 아스트라제네카 l 기자 : 김진구 美, 화이자 백신 2억회분 추가 구매..."부스터샷·어린이 접종 .. 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